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吉林省一汽总医院心内科、皮肤科顺利通过吉林省药品监督管理局药物临床试验新增专业监督检查工作
时间:2023-07-14     来源:吉林省一汽总医院
  2023年7月11日,吉林省药品监督管理局委派检查组到吉林省一汽总医院进行药物临床试验新增备案专业进行监督检查工作。吉林省药品监督管理局注册处副处长刘宏坤及检查组专家,吉林省一汽总医院院长、党委副书记程海涛,副院长张羽、雷杰及相关科室主任参加了监督检查的首次会议。

  程海涛院长对医院的发展历程、药物临床试验的开展工作进行了汇报,张羽副院长对医院的伦理委员会的工作进行了汇报,心内科副主任王旭渤、皮肤科主任李晓红分别进行了专业汇报。


吉林省药品监督管理局监督检查首次会议情况

  随后,刘宏坤副处长及检查组专家对心内科及皮肤科专业进行了现场检查,并与研究团队的相关人员进行了现场沟通。从专业资质的考察、专业团队的考核、软硬件具体设施的考评这三大方面对心内科及皮肤科专业进行了详尽地、细致地、全面地检查。


  经过三天的现场检查,医院心内科、皮肤科顺利通过了新增专业的监督检查工作。同时,检查组对吉林省一汽总医院在药物临床试验专业及团队建设方面给予了肯定的评价。检查组组长指出,感谢院方高度重视药物临床试验工作,注重药物临床试验团队及人才的培养,为我国及我省新药创制的发展提供了优质的GCP平台。

  最后,吉林省一汽总医院程海涛院长对检查组专家的肯定和支持表示感谢,同时表示医院将根据检查组专家提出的宝贵意见,进一步加强对药物临床试验工作的支持,实现医院科研与临床试验方面高质量的发展。